1.?督促公司各部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;
2.?組織制訂質(zhì)量管理體系文件,指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,并指導(dǎo)、檢查、督促GSP工作的開展,制訂和實(shí)施GSP內(nèi)審工作;
3.?負(fù)責(zé)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人正確行使質(zhì)量否決權(quán),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品和不符合規(guī)范的行為發(fā)生;
4.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位資質(zhì)的合法性及供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5.?負(fù)責(zé)對(duì)購貨單位資質(zhì)和購進(jìn)藥品的合法性,以及購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
6.?負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
7.?負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
8.?對(duì)在經(jīng)營管理過程中,各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行確認(rèn)。
9.?負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
10.?負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
11.?負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
12.?負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,保存相關(guān)記錄與檔案;
13.?負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
14.?負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
15.?組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
16.?負(fù)責(zé)藥品召回的管理;
17.?負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,傳達(dá)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)信息通報(bào);
18.?組織質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
19.?組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);
20.?組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
21.?協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
22.?負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼上傳以及核注核銷工作;
23.?負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)檢查與庫房溫濕度調(diào)控與監(jiān)測(cè),開展科學(xué)養(yǎng)護(hù),避免或降低藥品質(zhì)量變質(zhì)損失,負(fù)責(zé)近效期藥品處理工作;
24.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件和資料的整理、歸檔、保密工作;
25.?其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。
任職資格:
1、3年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗(yàn)。
2、本科及以上學(xué)歷。
3、有執(zhí)業(yè)藥師職稱。
4、溝通能力強(qiáng),有管理工作經(jīng)驗(yàn)。