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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 05-04
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 北京·朝陽區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-24 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
周末雙休 帶薪年假 五險(xiǎn)一金 節(jié)日福利 通訊補(bǔ)貼 彈性工作
職位描述:
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料的撰寫、收集、整理、審核及申報(bào)工作;
2、確保申報(bào)資料準(zhǔn)確性與及時(shí)性;跟蹤注冊(cè)審批進(jìn)度,及時(shí)解決IND/NDA注冊(cè)申報(bào)過程中遇到的問題;與相關(guān)部門保持良好關(guān)系;?
3、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新國內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)政策信息庫;
4、與公司其他部門保持良好的溝通;完成上級(jí)交代的其他工作。
任職要求:
1、藥品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或以上學(xué)歷,2年以上經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)及申報(bào)流程,熟悉藥品注冊(cè)資料和細(xì)節(jié)條款和各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),能獨(dú)立處理解決藥品注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題;?
3、對(duì)產(chǎn)品研發(fā)流程具備良好的了解,能夠編撰產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的技術(shù)資料;
4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力,具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力;
5、具備較強(qiáng)的政府公關(guān)能力,與相關(guān)部門保持良好溝通。
北京思睦瑞科科技有限公司成立于2008年,是專注于預(yù)防性生物制品臨床研究領(lǐng)域的合同研究組織(Clinical?Research?Organization,簡稱CRO)。公司下設(shè)廣西、湖南、江蘇三個(gè)分公司。全資子公司泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司成立于2012年7月。
公司為客戶提供一整套完備的臨床研究相關(guān)服務(wù),包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方案撰寫、臨床研究現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、臨床報(bào)告撰寫、根據(jù)國家GCP進(jìn)行臨床研究監(jiān)查和管理,醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析等服務(wù)。公司擁有近50項(xiàng)疫苗臨床研究經(jīng)驗(yàn),其中有創(chuàng)新型的EV71,IPV,H1N1,HPV等疫苗I-III期研究,也有較大規(guī)模的4期臨床研究及III期效力試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。公司擁有豐富的客戶資源,包括GSK、賽諾菲巴斯德、中生集團(tuán)旗下6大所、中科院醫(yī)學(xué)生物研究所及大量國內(nèi)民營疫苗廠商。公司已與多個(gè)國際頂級(jí)CRO建立長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
思睦瑞科擁有一個(gè)近50人年輕充滿活力,而且非常穩(wěn)定的高素質(zhì)團(tuán)隊(duì),?可以說是國內(nèi)最專業(yè)的疫苗臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)之一。公司擁有完整的培訓(xùn)體系,為員工安排豐富的培訓(xùn)以幫助提升業(yè)務(wù)水平。
我們的優(yōu)勢:
專注----專注于疫苗臨床研究領(lǐng)域
全面----擁有目前幾乎所有類型疫苗臨床研究經(jīng)驗(yàn)
專業(yè)----穩(wěn)定的高素質(zhì)臨床研究團(tuán)隊(duì)
精細(xì)----完善科學(xué)的SOP執(zhí)行和國際化項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系方式正在加載中......
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