崗位職責(zé)：1.?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；2.?負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料；3.?負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械法律法規(guī)政策，協(xié)助相關(guān)法規(guī)要求的落實(shí)執(zhí)行；4.?建立并保持與認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)法規(guī)政策部門的有效溝通；5.?完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。??經(jīng)歷/研究或任職方向：1.?本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；2.?有1-2年醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；3.?熟悉ISO?13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)；4.?熟練操作Office辦公軟件，較強(qiáng)文字編輯能力；5.?良好溝通協(xié)調(diào)能力，很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。福利待遇：1.入職繳納五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、獨(dú)生子女醫(yī)療保險(xiǎn)；免費(fèi)工作餐、績(jī)效獎(jiǎng)金、各項(xiàng)補(bǔ)貼、年終獎(jiǎng)等；2.周末雙休，每天工作7小時(shí)，帶薪年假；定期體檢、節(jié)日福利、生日福利等。