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GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

北京中科基因技術(shù)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 10年以上
工作地區(qū): 北京-大興區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 交通補(bǔ)貼 餐飲補(bǔ)貼 績(jī)效獎(jiǎng)金 年終獎(jiǎng)金 彈性工作 定期體檢
1)獸醫(yī)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2)獸醫(yī)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)高級(jí)職稱或10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3)具有化藥的專業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)。
4)參與過獸用化藥的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)研究,具有相應(yīng)的工作經(jīng)驗(yàn)。
5)熟悉申請(qǐng)人提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)。
6)對(duì)常見藥物在臨床使用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有較多了解,并能妥善處理出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
7)在核心期刊上發(fā)表過至少2篇化學(xué)藥品研究論文。
崗位職責(zé):
1)與申辦者一起討論并確定臨床試驗(yàn)方案,確保其符合化藥GCP要求和通過動(dòng)物管理委員會(huì)/倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
2)必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容,并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。
3)了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性(包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料),同時(shí)也應(yīng)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。
4)必須確保本臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員配備等方面滿足GCP要求?,實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果和動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。并具備處理緊急情況的藥品和設(shè)施,以確保技術(shù)人員和受試動(dòng)物的安全。
5)保證有充分的時(shí)間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗(yàn),并給申辦者遞交符合要求的試驗(yàn)報(bào)告。
6)應(yīng)向所有參加試驗(yàn)的技術(shù)人員說明有關(guān)試驗(yàn)的資料、規(guī)定和職責(zé),確保有滿足試驗(yàn)方案要求的試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
北京中科基因技術(shù)有限公司系動(dòng)物疫病檢測(cè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室連鎖機(jī)構(gòu)。公司依托國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方工程聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、廈門大學(xué)、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司等技術(shù)優(yōu)勢(shì),為養(yǎng)殖企業(yè)提供疫病診斷、基因測(cè)序、免疫效果評(píng)價(jià)服務(wù);為畜禽疫病及寵物診療機(jī)構(gòu)、大學(xué)及科研機(jī)構(gòu)、政府、獸藥疫苗飼料企業(yè)提供臨床檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、售后服務(wù)外包等第三方服務(wù)。公司搭建動(dòng)物健康管理平臺(tái),與用戶開展疫病流行信息、獸藥及疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)信息、細(xì)菌耐藥性數(shù)字地圖信息等大數(shù)據(jù)共享服務(wù)。聯(lián)合產(chǎn)業(yè)專家為養(yǎng)殖企業(yè)提供線上線下技術(shù)服務(wù)。搭建疫病診斷實(shí)驗(yàn)室聯(lián)盟,為各成員實(shí)驗(yàn)室提供運(yùn)營管理、人才培訓(xùn)、委托檢測(cè)、耗材及大型設(shè)備共享解決方案。公司將奉行“獨(dú)立公正、專業(yè)高效”的經(jīng)營宗旨,致力于提高我國獸醫(yī)診斷及疫病防控水平,打造動(dòng)物健康管理及安全畜產(chǎn)品生產(chǎn)生態(tài)圈。
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