崗位職責(zé):
一、參與CP項(xiàng)目籌建,積極參與連續(xù)化生產(chǎn)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)度:
??學(xué)習(xí)連續(xù)化生產(chǎn)原理和工藝,參與工藝研發(fā)實(shí)驗(yàn);
??學(xué)習(xí)在線分析技術(shù),參與在線分析方法的開發(fā)和實(shí)施;
??參與CP項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)計(jì);
??參與CP項(xiàng)目設(shè)備選型及采購(gòu);
??參與CP項(xiàng)目相關(guān)的對(duì)外溝通和接待;
??參與CP項(xiàng)目日常管理,組織協(xié)調(diào)相關(guān)資源,保證項(xiàng)目進(jìn)度;
??參與CP項(xiàng)目生產(chǎn)相關(guān)GMP文件起草及修訂,協(xié)助構(gòu)建GMP文件體系;
??協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)管理,組織相關(guān)人員,物料,設(shè)備等資源,執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃。
二、當(dāng)部門出現(xiàn)重大問題時(shí),及時(shí)向國(guó)際合作部負(fù)責(zé)人和CP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告;
三、?完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職資格:
一、教育背景:藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷;
二、工作經(jīng)驗(yàn):3年以上口服固體制劑生產(chǎn)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),
三、專業(yè)技能:熟悉制藥企業(yè)GMP管理規(guī)定,熟悉口服固體制劑生產(chǎn)/研發(fā)過程及相關(guān)設(shè)備,熟悉一般辦公軟件使用。
四、語(yǔ)言能力:英語(yǔ)水平良好,能夠使用英語(yǔ)進(jìn)行有效溝通