崗位職責:
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1、根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略及研發(fā)模式,組織外科研發(fā)體系穩(wěn)健落實;
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2、依據(jù)GMP體系管理相關(guān)要求,落實科學、規(guī)范、嚴謹?shù)难邪l(fā)體系,確保研發(fā)活動的高效、有序開展;
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3、組織實施研發(fā)管理體系相關(guān)要求,定期回顧執(zhí)行效果,持續(xù)優(yōu)化;
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4、根據(jù)研發(fā)中心計劃和研發(fā)管理體系要求,實施外科研發(fā)項目計劃;
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5、根據(jù)研發(fā)管理制度的要求,規(guī)范落實各項研發(fā)活動的開展實施;
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6、負責組織參與公司新產(chǎn)品選型、立項的資料查詢、可行性評估及現(xiàn)場考察、成本核算管理;
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7、負責管理公司外科產(chǎn)品項目,跟進項目進程,向集團匯報項目階段性成果;
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8、負責外科產(chǎn)品項目生產(chǎn)工藝研究和工藝驗證、小批試產(chǎn)及指導生產(chǎn)部門生產(chǎn)出合格產(chǎn)品;
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9、負責研制外科產(chǎn)品的檢測、檢測方法開發(fā)和驗證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標準制訂等工作;
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10、負責外科產(chǎn)品注冊申報資料的準備,并配合完成相應的申報和現(xiàn)場檢查;
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11、負責集團及公司開發(fā)或者引進的外科產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或完成技術(shù)轉(zhuǎn)化工作;
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12、負責與公司重點客戶進行技術(shù)對接,收集客戶要求信息;
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13、負責公司個性化產(chǎn)品定制工作,并對定制產(chǎn)品交期負責;
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14、本崗位外科研發(fā)項目檔案歸檔上報;
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15、本崗位外科研發(fā)項目資料庫并及時更新;
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16、完成領(lǐng)導交辦的其他工作任務。
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任職資格:
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1、男女不限(優(yōu)先選擇***),30~45歲
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2、本科及以上學歷,機械設計,模具設計,材料學等相關(guān)工科專業(yè)
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3、機械設計,模具設計,材料學等相關(guān)工科專業(yè)
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4、5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗,??2年以上同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗。
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5、從事醫(yī)療器械研發(fā)工作者優(yōu)先考慮
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6、材料,模具知識,注塑,沖壓,機加工,粉末冶金等加工工藝,組裝,表面處理,軟件應用等
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7、熟悉產(chǎn)品的風險管理,如DFMEA,?PFMEA等
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8、能夠熟練進行3D建模,輸出2D圖紙
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9、能夠熟練進行公差鏈分析
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10、了解醫(yī)療器械研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先考慮
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11、普通話熟練,英語熟練者優(yōu)先(可聽說讀寫,交流)
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12、熟練使用OFFICE辦公軟件和PRO/E,??SolidWorks等三維設計軟件