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QA驗(yàn)證工程師

江蘇漢邦科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 江蘇·淮安 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
帶薪年假 五險一金 交通補(bǔ)貼 節(jié)日福利 專業(yè)培訓(xùn) 通訊補(bǔ)貼 績效獎金
1、?根據(jù)客戶提供的URS文件要求,結(jié)合公司DQ文件編制相關(guān)設(shè)備的客戶驗(yàn)證方案,包括FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等;
2、?負(fù)責(zé)所有設(shè)備相關(guān)資料的收集、整理,包括說明書、相關(guān)圖紙等;
3、?負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵部件供應(yīng)商資質(zhì)文件的資料收集、整理,包括材質(zhì)證明、校驗(yàn)證書、使用說明書等;
4、?根據(jù)GMP要求或歐盟GMP認(rèn)證要求,編制獨(dú)立的完整的相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件,并符合客戶要求;
5、?需及時與相關(guān)部門關(guān)于客戶要求的相關(guān)驗(yàn)證方案的符合性、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的數(shù)據(jù)完整性、相關(guān)功能能否實(shí)現(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行溝通,以使公司提供的相關(guān)驗(yàn)證文件、資料完全符合相關(guān)要求。
6、?根據(jù)客戶的要求,負(fù)責(zé)協(xié)助客戶編制相關(guān)設(shè)備操作規(guī)程、清潔規(guī)程和日常維護(hù)規(guī)程等方面內(nèi)容;
負(fù)責(zé)上級交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。對制藥設(shè)備有一定了解,熟悉GMP相關(guān)規(guī)定,可翻譯資料。
2、辦公自動化熟練。英語六級
3、本科,全日制,制藥、機(jī)械、電子、英語等相關(guān)專業(yè)
江蘇漢邦科技有限公司簡介江蘇漢邦科技有限公司是一家成立于1998年的集研發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易為一體,以色譜產(chǎn)品為核心的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司占地40畝。公司現(xiàn)建有5個省級研發(fā)創(chuàng)新平臺,具體有:江蘇省科技廳認(rèn)定的“江蘇省企業(yè)院士工作站”和“江蘇省生物化學(xué)過程工程技術(shù)研究中心”;江蘇省教育廳認(rèn)定的“江蘇省企業(yè)研究生工作站”;江蘇省發(fā)改委認(rèn)定的“江蘇省工業(yè)制備色譜技術(shù)工程中心”;江蘇省人力資源與社會保障廳認(rèn)定的“江蘇省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。公司研發(fā)的部分項(xiàng)目分別被列入了“2006’江蘇省科技攻關(guān)(重大)項(xiàng)目”、?“2007’國家科技部創(chuàng)新基金”項(xiàng)目”、“2007’江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金項(xiàng)目”、“2008’國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、“2009’江蘇省產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目”、“2010’國家發(fā)改委技改項(xiàng)目”、“2010’科技部創(chuàng)新基金重點(diǎn)項(xiàng)目”和“2011’江蘇省首臺(套)重大裝備及關(guān)鍵部件項(xiàng)目”;?“2012年度江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項(xiàng)引導(dǎo)資金項(xiàng)目”,“2013年江蘇省科技支撐計(jì)劃(工業(yè))項(xiàng)目”;“2013年國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)”等。已申請各項(xiàng)專利180多項(xiàng),其中:已獲受權(quán)發(fā)明專利11項(xiàng)、實(shí)用新型專利24項(xiàng)和外觀專利6項(xiàng),已授權(quán)軟件著作權(quán)12項(xiàng),注冊商標(biāo)17項(xiàng)。主要產(chǎn)品有:液相色譜柱、液相色譜儀、軸向壓縮色譜柱、模擬移動床色譜系統(tǒng)、工業(yè)制備級色譜分離純化系統(tǒng)、中低壓層析快速色譜分離純化系統(tǒng)、矩陣式餾分收集系統(tǒng)、超臨界液相色譜系統(tǒng)、色譜填料等。多個產(chǎn)品被江蘇省科技廳認(rèn)定為“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”和被江蘇省經(jīng)信委認(rèn)定為“江蘇省首臺(套)重大裝備及關(guān)鍵部件”稱號。相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)水平達(dá)到或部份達(dá)到國際先進(jìn)水平,并遠(yuǎn)銷歐盟、俄羅斯、韓國、印度、中國臺灣等國家和地區(qū)。公司現(xiàn)有員工170多人,其中博士6名、碩士近30名,大學(xué)以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)達(dá)80%?,F(xiàn)有專職研發(fā)人員50多人,還特聘了色譜界頂尖級專家中科院張玉奎院士為首的10多名高級專家組成的技術(shù)顧問團(tuán)隊(duì)。公司2008獲淮安市科技進(jìn)步一等獎及中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會科技進(jìn)步三等獎。2011年獲中國分析測試協(xié)會產(chǎn)品金獎及淮安市科技進(jìn)步一等獎。2012年獲中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會科技進(jìn)步一等獎、教育部科技進(jìn)步二等獎、江蘇省科技進(jìn)步三等獎、江蘇省機(jī)械工業(yè)科技進(jìn)步三獎。2012年公司三個專利在第七屆國際發(fā)明展覽會上分獲金、銀、銅獎。
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