崗位職責(zé)
1.熟悉國內(nèi)和國際藥物研究的相關(guān)指導(dǎo)原則及法律法規(guī)，能夠制定有效的項(xiàng)目研究方案及計(jì)劃，根據(jù)研究方案，可對工作進(jìn)行分解，安排，并能夠具體實(shí)施；
2.配合制劑、原料或其他研究人員，完成樣品分析工作；
3.對研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求，撰寫相關(guān)注冊申報(bào)資料；
4.熟悉藥品注冊CTD資料的要求，能夠熟練撰寫CTD資料中相應(yīng)研究內(nèi)容；
5.查詢相關(guān)文獻(xiàn)；
6.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職資格
1、教育水平：本科及以上學(xué)歷；
2、專業(yè)要求：藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)。
3、能力要求
3.1??熟悉國內(nèi)和國際藥物研究的相關(guān)指導(dǎo)原則及法律法規(guī)，能夠制定有效的項(xiàng)目研究方案及計(jì)劃，根據(jù)研究方案，可對工作進(jìn)行分解，安排，并能夠具體實(shí)施；
3.2??有整體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)（包括驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)）；
3.3??熟悉?HPLC、MS、GC、原子吸收等常用藥物分析技術(shù)；
3.4??有較強(qiáng)的分析問題和解決問題能力，熟悉藥品注冊申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程，具備獨(dú)立開展課題，技術(shù)背景調(diào)研能力。
4、工作經(jīng)驗(yàn)：
4.1??本科學(xué)歷，3年以上藥品質(zhì)量分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
?碩士學(xué)歷，1年以上藥品質(zhì)量分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
5、職業(yè)資格：無。
6、職業(yè)道德：具體良好的職業(yè)道德和較高的綜合職業(yè)修養(yǎng)，責(zé)任心強(qiáng)，堅(jiān)持原則，以公司利益為重
備注：工作地點(diǎn)?安徽亳州，五險(xiǎn)一金，周末雙休，帶薪年假，包吃包住，非誠勿擾！