1、負(fù)責(zé)并帶領(lǐng)組員完成項(xiàng)目制劑研發(fā)工作，包括獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案、制定試驗(yàn)原始記錄、制劑工藝開發(fā)、處方研究、物料供應(yīng)商的選擇，確保研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性；
2、解決處方工藝開發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題，對試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常現(xiàn)象，可針對性地提出切實(shí)可行的解決方案；
3、按照最新藥品注冊要求，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，撰寫CTD申報(bào)資料、起草小試研發(fā)報(bào)告、中試放大生產(chǎn)方案及批記錄等各位總結(jié)下文件，同時(shí)參與藥學(xué)研制現(xiàn)場核查，確保項(xiàng)目順利申報(bào)；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)的調(diào)研，包括原研產(chǎn)品信息、國內(nèi)外注冊申報(bào)情況、原研專利、項(xiàng)目相關(guān)的研發(fā)技術(shù)要求及指導(dǎo)原則等；
5、根據(jù)部門質(zhì)量體系規(guī)范化管理的需要，參與實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)的建設(shè)、包括設(shè)備采購、驗(yàn)收及部門管理文件及流程起草等，確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性。
????二、任職要求
??1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年及以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有良好的英文閱讀能力，熟悉注射劑研發(fā)的技術(shù)要求及指導(dǎo)原則，可熟練檢索EMA、FDA、PMDA、NMPA等官網(wǎng)信息；
3、具有5年以上普通注射劑的制劑研究經(jīng)驗(yàn)，或3年以上復(fù)雜注射劑的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，尤其是納米粒、脂肪乳、納米晶、脂質(zhì)體等。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，保密意識(shí)強(qiáng)，能承受壓力，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和創(chuàng)新精神，主動(dòng)學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
5、能夠熟練使用實(shí)驗(yàn)室各類設(shè)備或儀器，如顯微鏡、粒徑測定儀、滲透壓儀、粘度計(jì)、均質(zhì)機(jī)、擠出器、超濾儀、頂空殘氧儀、電鏡等，并能對設(shè)備出現(xiàn)的常見故障進(jìn)行排除；
三、晉升通道
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制劑項(xiàng)目組長——制劑主管——項(xiàng)目經(jīng)理——項(xiàng)目副總監(jiān)——項(xiàng)目總監(jiān)
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