1、?負(fù)責(zé)公司整體風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)控及運(yùn)營(yíng)工作，結(jié)合公司戰(zhàn)略、管理需求，完善公司風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)控體系、業(yè)務(wù)流程優(yōu)化，提出有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)建議與經(jīng)營(yíng)管理政策；
2、?負(fù)責(zé)公司重大項(xiàng)目的前期策劃、組織、協(xié)調(diào)和定期審核，組織產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)、外部評(píng)審；
3、?定期組織、實(shí)施公司及相關(guān)業(yè)務(wù)公司的審核流程，核查問(wèn)題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
4、?開(kāi)展風(fēng)控審計(jì)檢查，落實(shí)整改情況并匯報(bào)整改進(jìn)度；
5、?開(kāi)展合規(guī)檢查相關(guān)活動(dòng)，如飛檢、支持文件檢查等；
6、?組織實(shí)施與ISO13485相關(guān)的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的培訓(xùn)與教育；
7、?公司第二方審核，第三方審核的陪同組織安排和執(zhí)行；
8、?其他領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)性安排的工作。
任職資格：
1、全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械監(jiān)管、審計(jì)、法律等專業(yè)；
2、具備三年以上醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)控、合規(guī)、審計(jì)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握ISO9001、ISO13485，GMP等專業(yè)知識(shí)；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)地方和國(guó)家法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；
5、積極上進(jìn)，責(zé)任心強(qiáng)；具備較強(qiáng)的邏輯思維能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、抗壓能力，良好的統(tǒng)計(jì)分析及文案撰寫(xiě)能力，善于思考、分析和總結(jié)；
????????????????????????????????????????????????????????????
6、能夠熟練使用EXCEL/WORD/PPT/VISIO等辦公軟件。