工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)工廠的日常管理工作,領(lǐng)導(dǎo)下屬各分管部門開展工作,提升工作效率和績(jī)效;
2、落實(shí)、健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,組織內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)。
3、配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,保持溝通,提供相關(guān)信息資料;對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織及時(shí)整改。
4、定期組織按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查,向藥監(jiān)部門提交年度自查報(bào)告。
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任職資格
年齡35~55歲之間;
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)大學(xué)本科及以上學(xué)歷,10年以上工作經(jīng)驗(yàn),?5年以上醫(yī)療生產(chǎn)制造型企業(yè)管理、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),血液透析行業(yè)優(yōu)先考慮;
2、具有YY/T?0287(ISO?13485)內(nèi)審員證書,或接受過(guò)同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。