1、負責(zé)微生物檢驗前的各類準備工作,包括稀釋劑及培養(yǎng)基的配制、記錄等工作;負責(zé)檢驗后的消毒、滅菌等工作。負責(zé)微生物樣品的質(zhì)量檢驗、記錄整理及報告開具工作;負責(zé)檢驗原始記錄及檢驗報告的復(fù)核工作。
2、?負責(zé)進行相關(guān)樣品的微生物檢驗工作,確保檢驗過程嚴格按質(zhì)量標準和標準操作規(guī)程進行,確保檢驗全過程符合GMP規(guī)范、符合質(zhì)量管理要求,檢驗數(shù)據(jù)真實可靠。??3、參與檢驗數(shù)據(jù)OOS調(diào)查、檢驗偏差調(diào)查、檢驗發(fā)現(xiàn)偏差或不良趨勢及時匯報;
??4、參與檢驗方法、儀器的驗證(或確認)的檢測,做好數(shù)據(jù)分析;參與技術(shù)改進和技術(shù)提高工作,參與標準提高的檢驗方法研究,參與新產(chǎn)品質(zhì)量標準的復(fù)核工作,參與處理生產(chǎn)中突發(fā)質(zhì)量問題的數(shù)據(jù)檢測、菌種鑒定工作。?
??5、負責(zé)微生物實驗室、潔凈區(qū)的日常清潔工作,負責(zé)相關(guān)實驗室儀器/設(shè)備的日常清潔與維護保養(yǎng)工作。
??6、協(xié)助進行實驗室內(nèi)各類文件、記錄的修訂及管理工作。
??7、按要求進行相關(guān)試劑領(lǐng)用,確保實驗室安全運行,完成上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
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1、大專以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè);?
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2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有醫(yī)藥企業(yè)QC檢驗崗位的工作經(jīng)驗者優(yōu)先;?
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3、熟悉基本的檢驗儀器操作和相應(yīng)的化學(xué)試劑基本知識;?
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4、具有一定的計算機word、Excel等的操作能力,具有Lims等信息化操作系統(tǒng)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
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5、熟悉GMP制度、數(shù)據(jù)可靠性相關(guān)規(guī)定;
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6、具有較強的敬業(yè)精神和良好信息溝通能力,誠信正直、有責(zé)任心、注重團隊協(xié)作、踏實細心、具有執(zhí)行力;