崗位職責(zé)：
參與項(xiàng)目臨床研究的前期調(diào)研和臨床研究資料的制作
協(xié)助召開研究者會(huì)議；
完成研究項(xiàng)目的倫理遞交，組織項(xiàng)目啟動(dòng)；
跟進(jìn)研究項(xiàng)目受試者入組進(jìn)度，協(xié)助研究項(xiàng)目解決試驗(yàn)中問(wèn)題；
確保研究藥物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作；
確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中，協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)；
及時(shí)收集和報(bào)告藥物安全性信息；
配合相關(guān)部門工作，協(xié)助解答藥品監(jiān)督管理部門、內(nèi)外部視察和稽查；
任職要求：
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)本科以上學(xué)歷；
熟練使用電腦和Microsoft?office等辦公軟件；
良好的英語(yǔ)/日語(yǔ)的讀寫、聽說(shuō)能力；
具有良好的溝通能力及語(yǔ)言表達(dá)能力，踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度；
參加過(guò)GCP/監(jiān)查員培訓(xùn)、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；