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驗證經(jīng)理

重慶潤生科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 11-20
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 重慶.北碚區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-01 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
1.負(fù)責(zé)組建公司驗證體系,起草、修訂驗證體系文件(包括但不限于驗證計劃、年度驗證報告等);
2.審核評估驗證方案、報告,追蹤驗證工作實施情況;
3.協(xié)調(diào)、指導(dǎo)驗證活動并解決過程中出現(xiàn)的偏差,確保驗證活動的正常開展;
4.組織驗證回顧與再評審工作;
5.參與質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)工作(如:外部審計、內(nèi)部審計、風(fēng)險評估等);
6.組織實施系統(tǒng)影響性評估;
7.負(fù)責(zé)部門日常管理和培訓(xùn)工作,確保部門工作高效有序開展;
8.負(fù)責(zé)向公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人反饋驗證及確認(rèn)的工作進(jìn)展。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.5年以上驗證工作經(jīng)驗,有至少一次起草驗證主計劃,并組織實施的經(jīng)驗;
3.2年以上驗證管理工作經(jīng)驗,較好的團(tuán)隊管理能力及責(zé)任心;
4.熟悉中國、EU、FDA及相關(guān)制藥領(lǐng)域國際組織對GMP的要求,熟悉制藥領(lǐng)域確認(rèn)與驗證方面知識;
5.具備設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)確認(rèn)專業(yè)技能,熟悉工藝驗證、清潔驗證、方法驗證的等相關(guān)技能要求;
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6.良好的英文聽、說、讀、寫能力
一、
????公司使命?Company?Mission——???致力于為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的、用得起的呼吸用藥!——???Affordable?Respiratory?Medicines?!
????二、
????公司簡介?Company?Profile重慶潤生科技有限公司是一家致力于成為全球領(lǐng)先的呼吸用藥領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè),公司秉持“為患者提供用得起的呼吸用藥”的發(fā)展戰(zhàn)略,將為全球患者提供一系列呼吸用藥產(chǎn)品及服務(wù)。Respirent?Pharmaceuticals?will?become?a?worldwide?leader?for?respiratory?medicines,?providing?affordable?respiratory?medicines?and?services?to?patients?globally.公司總部位于重慶市,兩個核心研發(fā)團(tuán)隊分別位于重慶市與上海,重慶在建工廠位于重慶市北碚區(qū)水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,目前,公司已組建了由資深專家領(lǐng)銜的包含了多名國內(nèi)外博士及資深研究人員的先進(jìn)技術(shù)團(tuán)隊,掌握了呼吸用藥的核心技術(shù),同時公司也已準(zhǔn)備好了國際化的技術(shù)、管理和市場營銷人才。未來,公司產(chǎn)品將同時申報歐洲、中國和美國藥監(jiān)局,計劃在2018-2020年在歐洲、美國、中國等全球主要國家陸續(xù)上市。此外,公司將憑借領(lǐng)先的干粉吸入劑技術(shù)平臺,開發(fā)一系列的呼吸藥,形成強大的產(chǎn)品梯隊,陸續(xù)投放市場。Respirent?head?office?is?Chongqing,?China?we?have?two?core?R&D?teams?located?in?Chongqing?and?Shanghai,?construction?of?the?production?unit?is?nearing?completion?located?in?Chongqing?Beibei?Shuitu?High-tech?Park.Respirent?has?formed?advanced?R&D?teams,?with?International?PhDs,?and?Senior?Scientists,?for?respiratory?medicines.?Respirent?has?an?internationalized?management?structure.?In?2018-2020,?Respirent?will?file?and?launch?its?products?internationally?including?EU,?US,?China.?Respirent?long?term?plan?is?to?continue?investing?in?respiratory?medicine?area.?Respirent?will?rely?on?its?advanced?technology?platform?to?develop?and?form?a?powerful?portfolio?of?respiratory?medicines?for?the?international?market.三、Target?Markets??目標(biāo)市場市場戰(zhàn)略Marketing?Strategy潤生的產(chǎn)品首先在歐洲上市,進(jìn)而將銷售市場擴大到中國本土、美國、澳大利亞、新西蘭、巴西、沙特阿拉伯及南非等全球關(guān)鍵市場。Respirent?products?will?be?launched?internationally?including?key?Global?markets;?In?particular?China,?US,?Australia?/?NZ,?Brazil,?Saudi?Arabia?/?South?Africa.四、Team?Culture團(tuán)隊文化
????潤生是一家非常朝氣蓬勃的、快速發(fā)展的、包容的、有夢想的公司:Respirent?is?developing?rapidly?as?a?true?international?company.我們希望我們的同事在這里工作首先是快樂的,因此可以非常樂意為公司的發(fā)展做出自己的努力和貢獻(xiàn);We?ensure?that?all?colleagues?are?happy?and?enjoy?the?Respirent?environment,?assuring?quality?and?success.我們希望我們的同事在公司能得到成長和發(fā)展,因此可以實現(xiàn)個人發(fā)展和組織發(fā)展的雙贏;We?ensure?that?all?colleagues?can?grow?and?develop?with?Respirent,?both?our?company?and?our?colleague?will?have?true?“win-win?“situation.我們希望我們的同事是被尊重和被包容的,因此可以展現(xiàn)出我們真實可愛而有潛力的一面;We?respect?all?our?colleagues?and?achieve?a?caring?work?ethic?so?that?all?may?reach?their?true?potential?and?be?happy!我們希望我們的同事是一直努力而不驕傲的,因此可以一直腳踏實地去踐行我們的使命!We?will?be?professional?at?all?times?and?humble?about?our?success?and?our?mission?to?provide?affordable?respiratory?Medicines.我們誠摯歡迎和期待您的加入!We?welcome?you?warmly?and?look?forward?to?meeting?you?and?working?with?you!?-End.
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