崗位職責(zé)：
1.不斷完善公司質(zhì)量管理體系，編寫相應(yīng)體系文件；
2.根據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求，建立檢測規(guī)程，并對QC進(jìn)行培訓(xùn)；
3.?處理質(zhì)量異常，調(diào)查和分析原因，擬訂改善措施；
4.制定年度環(huán)境監(jiān)測計劃，指導(dǎo)、監(jiān)督現(xiàn)場QC；
5.?對計量器具進(jìn)行管理，建立管理臺帳與周檢計劃，按要求進(jìn)行送檢;
6.負(fù)責(zé)制定公司驗(yàn)證計劃，組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報告；
7.負(fù)責(zé)編制無菌檢驗(yàn)方法、微生物限度檢驗(yàn)方法等方法學(xué)驗(yàn)證方案，組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，具有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書；
3、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上質(zhì)量管理工作檢驗(yàn)，熟悉無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理；
4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)作精神，做事公平、公正；工作態(tài)度積極，認(rèn)真、細(xì)致、耐心，責(zé)任心強(qiáng)。
