崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題;
2.負(fù)責(zé)各研究中的日常監(jiān)查,保證臨床試驗的進行符合GCP和臨床試驗方案的要求;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗過程中相關(guān)文件的收集、整理和歸檔的工作;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗的SDV工作,確保原始數(shù)據(jù)齊全,CRF填寫與源數(shù)據(jù)一致;
5.負(fù)責(zé)各研究中心的財務(wù)管理;
6.完成上級交付的其他工作。
任職資格:
具有一定的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)的基礎(chǔ)知識;
掌握國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,ICH-GCP;
具有GCP證書;有醫(yī)療器械、藥品相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
協(xié)調(diào)溝通、語言表達能力較好,做事踏實,有團隊精神;
能夠接受一定的出差安排;
具有較強的學(xué)習(xí)、分析和處理解決問題的能力,能夠從工作中不但總結(jié)經(jīng)驗;
具有良好的工作統(tǒng)籌安排,可以同時獨立承擔(dān)多項任務(wù);