1、負責(zé)制訂公司年度驗證計劃，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗一起經(jīng)過確認，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等經(jīng)過驗證；
??2、根據(jù)公司驗證計劃，負責(zé)組織開展驗證項目，制定各類驗證方案，經(jīng)審核批準后組織實施，并出具驗證報告，對驗證結(jié)果和結(jié)論應(yīng)記錄并存檔；
??3、負責(zé)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素（原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝等）發(fā)生變更時進行確認或驗證；
??4、負責(zé)起草/修訂驗證崗位操作程序及管理規(guī)程，嚴格執(zhí)行驗證相關(guān)操作規(guī)程；
??5、負責(zé)驗證過程發(fā)生的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有偏差記錄、報告、調(diào)查及處理；
??6、負責(zé)驗證過程發(fā)生的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有變更向上級主管報告，并確保變更執(zhí)行經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核批準；
??7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
??8、遵守有關(guān)安全、消防、環(huán)保等的各項規(guī)章制度，參加相關(guān)培訓(xùn)，根據(jù)公司有關(guān)有關(guān)安全、消防、環(huán)保的檢查要求，對存在的隱患進行整改，確保無重大安全、消防、環(huán)保事件發(fā)生。