崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定項目質(zhì)控計劃；
2.協(xié)助進(jìn)行部門架構(gòu)設(shè)立，SOP制定與優(yōu)化；
3.按照公司規(guī)定的流程對進(jìn)行的臨床試驗項目進(jìn)行質(zhì)控；
4.確保臨床試驗全過程按照試驗方案、SOPs、GCP和ICH-GCP進(jìn)行；
5.及時提交或?qū)徍速|(zhì)控報告，提供糾正和預(yù)防措施；
6.指導(dǎo)質(zhì)控人員開展質(zhì)控工作；
7.協(xié)助稽查活動開展。
任職資格：
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理或臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.熟練掌握中國GCP，?ICH-GCP；
3.有3年以上質(zhì)控（QC經(jīng)驗）或5年以上上市前臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗；
4.為人正直，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的GCP意識、較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)溝通能力和危機(jī)處理能力；
5.善于溝通、學(xué)習(xí)、能適應(yīng)出差；
6.有QC管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
