崗位職責(zé)
1?.參與組織和實(shí)施公司對(duì)各類(lèi)人員的GMP培訓(xùn)、有關(guān)新文件的培訓(xùn)及其它培訓(xùn);
2?.負(fù)責(zé)起草質(zhì)量保證程序文件(SMP和SOP),并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況;
3.?參與組織企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量體系審核及GMP自檢;
4?.參與生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、清潔等的驗(yàn)證工作;
5?.參與老產(chǎn)品工藝技術(shù)改造規(guī)劃及新產(chǎn)品、新工藝、新劑型的審查鑒定工作,從GMP角度監(jiān)督新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備等的引進(jìn)工作;
6.?負(fù)責(zé)QA人員整體日常工作的協(xié)調(diào)安排,督促檢查工作完成情況及完成質(zhì)量;
7?.負(fù)責(zé)員工質(zhì)量工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)和考核,不斷改善工作效率和工作質(zhì)量;
8.?負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核;負(fù)責(zé)偏差、變更、OOS/OOT的調(diào)查和整改情況的落實(shí)。
任職要求:
1.藥學(xué)、中藥學(xué)、生物制藥、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)位?;
2.有藥品生產(chǎn)3年以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝流程,?熟悉GMP及相關(guān)的法規(guī),?熟悉SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;
4.獨(dú)立工作并處理問(wèn)題的能力、良好的溝通能力、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作和進(jìn)取精神。
以上崗位一經(jīng)錄用即簽訂正式勞動(dòng)合同,可提供住宿(2人間,需自備行李),工作時(shí)間8:50-17:00,周末雙休,如不住宿,可乘坐地鐵公交或自己開(kāi)車(chē),公司發(fā)放交通補(bǔ)貼30元/天。
福利:購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金,免費(fèi)工作餐,年底雙薪,定期體檢,節(jié)日福利,勞保福利等。
公司地址:昆明呈貢馬金鋪燈盞花街555號(hào)(云南財(cái)經(jīng)大學(xué)對(duì)面)