1、負責藥品、保健品等的注冊申報工作，包括數據收集、整理，資料的撰寫和申報。?
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2、跟蹤注冊申報項目的審評進程，就注冊過程中的問題與相關機構進行溝通并回復，保證注冊審批的順利進行。?
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3、負責申報過程中現(xiàn)場核查的準備工作，保持與公司內部各部門進行有效的溝通、協(xié)調。
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4、負責收集國內外注冊法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息，建立并及時更新與注冊相關的政策信息；掌握相關產品注冊的信息，協(xié)助項目立項申報。?
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5、負責各項注冊文件的日常維護和資料更新。?
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6、完成部門領導交辦的其他工作。
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任職資格：
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1、本科及以上學歷，藥物制劑、藥物分析、藥學、或臨床醫(yī)學等相關專業(yè)。?
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2、熟悉藥品注冊的相關法律法規(guī)、申報程序，了解NMPA，ICH和FDA等各項指導原則，有藥品注冊相關工作經驗的可優(yōu)先考慮。
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3、具有一定的藥品注冊信息檢索和分析調研能力。
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4、能熟悉使用office等辦公軟件，有較強的文字功底
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５、具有強烈的責任心和團隊合作意識，良好的溝通協(xié)調能力及工作執(zhí)行力。
