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醫(yī)療器械注冊(cè)專員

中科美菱低溫科技股份有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 02-18
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 安徽.合肥.經(jīng)開區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-03-31 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 3人
其他福利:
帶薪年假 五險(xiǎn)一金 績(jī)效獎(jiǎng)金 節(jié)日福利 專業(yè)培訓(xùn) 生日福利 員工旅游
任職要求:
1、完成計(jì)劃性醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn);
2、進(jìn)行認(rèn)證問題原因分析及改進(jìn)措施或反饋,并完成產(chǎn)品認(rèn)證管理;
3、完成注冊(cè)延續(xù)、變更材料編寫、溝通;
4、注冊(cè)補(bǔ)正溝通、材料編寫補(bǔ)充;
5、完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)的處理。
崗位職責(zé):
1、25周歲以上,本科及以上學(xué)歷;
2、具有2年以上從事注冊(cè)認(rèn)證工作的經(jīng)歷;
3、從事過產(chǎn)品工藝培訓(xùn)、質(zhì)量控制方法培訓(xùn),熟練掌握認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)方法的應(yīng)用;
4、掌握相關(guān)認(rèn)證、產(chǎn)品檢測(cè)知識(shí);了解公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)工藝、檢測(cè)方法;了解國(guó)家相關(guān)法律法規(guī);
5、責(zé)任心強(qiáng),具備一定的執(zhí)行、判斷以及解決問題的能力。
中科美菱低溫科技股份有限公司(品牌名:美菱生物醫(yī)療),位于安徽省合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊(cè)資本6815萬(wàn)元。是合肥美菱股份有限公司和中國(guó)科學(xué)院理化技術(shù)研究所于2002年10月成立的高新技術(shù)企業(yè)。
????公司目前涉足的主要業(yè)務(wù)包括:低溫、超低溫存儲(chǔ)設(shè)備、存儲(chǔ)耗材、設(shè)備監(jiān)控、專業(yè)冷庫(kù)及其它醫(yī)用、實(shí)驗(yàn)室用等終端產(chǎn)品類業(yè)務(wù);以及生物樣本凍存管理、無線智能云監(jiān)控、冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)物流等系統(tǒng)解決方案類業(yè)務(wù)。完善的渠道及售后服務(wù)體系,覆蓋了全國(guó)30余省級(jí)行政區(qū)、300余地級(jí)行政區(qū)、2800余縣級(jí)行政區(qū)。同時(shí),產(chǎn)品相繼取得了CE、UL等認(rèn)證,遠(yuǎn)銷亞洲、歐洲、非洲、美洲。廣泛服務(wù)于醫(yī)療系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、疾控系統(tǒng)、衛(wèi)生系統(tǒng)、畜牧系統(tǒng)、各大高校、科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè),以及基因工程、生命科學(xué)等領(lǐng)域。
????公司擁有5千余平米的研發(fā)中心,6萬(wàn)余平方米的主體廠房,國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化低溫設(shè)備生產(chǎn)線、檢測(cè)線,以及設(shè)施完善的中試車間和型式實(shí)驗(yàn)室。專業(yè)領(lǐng)域10余年的精耕細(xì)作,打造了一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),取得了多項(xiàng)科技創(chuàng)新成果、發(fā)明專利及實(shí)用新型專利技術(shù)。其中擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“新型混合工質(zhì)節(jié)流制冷技術(shù)及其應(yīng)用”獲得了國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)和中國(guó)制冷學(xué)會(huì)一等獎(jiǎng)。
????公司于2016年2月24日正式登陸新三板,目前,正在實(shí)施戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型:從“低溫設(shè)備領(lǐng)域”向“生物醫(yī)療領(lǐng)域”的轉(zhuǎn)型,從“終端產(chǎn)品制造商”向“產(chǎn)品+服務(wù)提供商”的轉(zhuǎn)型,從“以技術(shù)為先導(dǎo)”向“以技術(shù)為基礎(chǔ),以產(chǎn)品為載體,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以用戶為中心“的轉(zhuǎn)型。通過這一系列的轉(zhuǎn)型,將為用戶打造更好的產(chǎn)品,為客戶回饋更多的利益,為員工提供更好的平臺(tái),為股東創(chuàng)造更高的價(jià)值。
????公司本著“以技術(shù)為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品為載體、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以用戶為中心”的經(jīng)營(yíng)理念,持續(xù)推動(dòng)營(yíng)銷渠道與終端產(chǎn)品的完美結(jié)合,用戶需求與客戶利益的完美結(jié)合,員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的完美結(jié)合,經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)與股東回報(bào)的完美結(jié)合。在推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)迭代的同時(shí),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品類多元化、交易模式多元化。致力于為用戶持續(xù)提供更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!
????美菱生物醫(yī)療,關(guān)愛生命,關(guān)注健康!助力生命科學(xué)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航!
聯(lián)系方式正在加載中......
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