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職位描述:
一、主要工作職責(zé)
1.組織制定車間各項(xiàng)管理制度及工作標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)車間的規(guī)范化管理。
2.編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，并督導(dǎo)計(jì)劃的實(shí)施，保證生產(chǎn)全過(guò)程符合藥監(jiān)局醫(yī)療器械法規(guī)要求
3.審核生產(chǎn)記錄并對(duì)員工的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。
4.檢查廠房設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)情況，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
5.協(xié)同工程部、質(zhì)量部安排組織崗位操作技能、設(shè)備使用維護(hù)、安全生產(chǎn)培訓(xùn)及考核。
6.制定/審核車間的管理制度與SOP，并監(jiān)督指導(dǎo)落實(shí)實(shí)施。
7.確保生產(chǎn)偏差如實(shí)上報(bào)和記錄，負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施。
8.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的工藝事故、質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析整改，提出處理意見(jiàn)，并隨時(shí)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理，監(jiān)控執(zhí)行狀況。
9.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作（生產(chǎn)設(shè)備、關(guān)鍵設(shè)施、工藝以及清潔驗(yàn)證等）。
10.協(xié)助質(zhì)量管理部門審核和監(jiān)督物料的供應(yīng)商。
11.分析、反饋產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
12.與相關(guān)部門協(xié)作積極配合新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的試生產(chǎn)。
13.提出下屬員工的日常工作標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵業(yè)績(jī)指標(biāo)，定期對(duì)其進(jìn)行績(jī)效考核。
二、任職條件
1.本科及以上學(xué)歷。醫(yī)療器械和診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先.
4.3年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)
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