工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線注冊工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；
2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負(fù)責(zé)國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進；
3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；
4、協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場核查等工作。
任職資格:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，材料、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)英語、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè)；
2、2-3年國際注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、良好的英文溝通交流能力，聽說讀寫無障礙，能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識翻譯、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件翻譯等；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證的相關(guān)法知識，如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、FDA、CE認(rèn)證，海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊流程等；
5、善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團隊合作意識；
6、抗壓能力強，勤奮、自律、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動力；
