崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)背景;?
2、五年以上醫(yī)療器械相關領域的產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,三年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉ISO管理體系和器械類產(chǎn)品設計與開發(fā)流程;
4、熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標準,了解醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展及趨勢;
5、對醫(yī)療器械研發(fā)管理系統(tǒng)的建立、研發(fā)人員梯隊建設、研發(fā)與技術標準化制度制和流程化建立有深刻認識和成功經(jīng)驗;
6、懂英語,能熟練運用office等常用的辦公軟件及繪圖軟件;
7、能承擔高負荷的工作,有良好的團隊合作精神、開拓創(chuàng)新精神和管理能力。
崗位職責:
1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃,組織研究業(yè)內最新產(chǎn)品的技術發(fā)展方向,主持制定技術發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃;
?2、負責制定本部門年度新產(chǎn)品開發(fā)工作計劃,并組織實施;
?3、負責制定公司國家、省市項目及獎勵申請計劃,并組織實施;
?4、負責組織實施公司新技術引進及對外技術合作事宜;
?5、負責公司核心技術的管理,組織制定和實施重大技術決策與技術方案;
?6、?組織公司重大科研項目的技術論證和攻關工作,制訂重大項目的實施計劃;?
?7、負責解決研發(fā)、技改等項目中出現(xiàn)的技術問題,在技術上給予配合和支持;?
?8、積極與業(yè)內人士進行深層次技術和學術交流,了解市場發(fā)展需求;?
?9、負責建立并完善公司技術管理制度;
?10、組織技術人員參加生產(chǎn)服務及不良品處理工作,解決產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題;
?11、負責推進公司新產(chǎn)品,新材料導入工作;
?12、執(zhí)行ISO-9001和GMP的相關文件;
13、負責日常的安全生產(chǎn)質量管理;
14、GMP或相關的技術文件管理;
15、日常檢驗及相關工作;
16、日常問題產(chǎn)品、物料及檢驗項目試驗工作,儀器檢定、驗證等工作;
17、文件的增修訂、收發(fā)、歸檔、資料檔案箮理、檢驗記錄、報告復核等;
18、項目材料的編寫整理。