1、帶領(lǐng)組員完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作,按照計劃完成相應(yīng)的研究工作,保證項(xiàng)目按照計劃執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)組員實(shí)施;熟練運(yùn)用分析儀器(HPLC,?GC等)對分析方法開發(fā)和驗(yàn)證;
3、撰寫負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報資料,復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并檢查原始記錄;?
4、解決小組工作中遇到的各類問題;?
5、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。?
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè),英語6級;
2、具有3年左右化藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗(yàn),有豐富的分析方法開發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);?
3、能夠制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,開展仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究,能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料;?
4、對工作具有高度的責(zé)任心,能夠承受工作壓力,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。