職責(zé)描述:?
1、負(fù)責(zé)新藥、一致性評價(jià)產(chǎn)品、技改產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作,并建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)組織研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作;
3、組織協(xié)助項(xiàng)目的申報(bào),負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查;?
4、組織記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性,撰寫藥物分析方面的申報(bào)資料。
5、建立分析儀器的使用制度及相應(yīng)的維護(hù)工作;?
6、根據(jù)年度目標(biāo),安排分析團(tuán)隊(duì)工作,擬定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)度,對項(xiàng)目的完成負(fù)總責(zé)(包括成本,進(jìn)度和質(zhì)量);
?7、負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),并安排技術(shù)指導(dǎo),技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;?
8、配合制劑及原料工藝處方研究;配合領(lǐng)導(dǎo)完成臨時(shí)交代的其他任務(wù),并及時(shí)反映實(shí)驗(yàn)室管理、儀器運(yùn)行、分析方法方面等問題;
9、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)管理工作,負(fù)責(zé)部門管理工作,對下屬員工進(jìn)行指導(dǎo)和培養(yǎng),合理分配下屬工作。?
任職要求:?
1、藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè);?
2、5-8年以上,藥物分析工作經(jīng)驗(yàn);3年以上團(tuán)隊(duì)管理或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);?
3、精通分析研究工作,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)并指導(dǎo)項(xiàng)目試驗(yàn)人員按計(jì)劃完成;
4、具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)溝通能力;擅長分析判斷,規(guī)劃;快速的學(xué)習(xí)能力;