職位描述
?1.?為臨床試驗項目提供各種類型的數(shù)據(jù)處理和分析方面的服務(wù),包括但不限于數(shù)據(jù)整理、產(chǎn)生及審核服務(wù)于多種報告目的的數(shù)據(jù)集、總結(jié)表、圖形和列表等;
?2.?作為臨床試驗項目團隊的組成部分,為臨床試驗方案設(shè)計、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫等提供合理化建議;
?3.?參與審閱臨床試驗相關(guān)文檔,包括但不限于試驗方案(protocol)、統(tǒng)計分析計劃?(SAP)、數(shù)據(jù)管理計劃?(DMP)、病例報告表?(CRF)等;;
?4.?審核編程相關(guān)文檔,包括但不限于編程計劃?(programming?plan)、數(shù)據(jù)集說明文件?(SDTM/ADaM?specifications)、審閱者指南?(reviewer’s?guide)、問題日志(issue?log)、QC日志等
?5.?領(lǐng)導(dǎo)編程團隊按照項目要求執(zhí)行分析,編寫SAS程序復(fù)核數(shù)據(jù)集以及總結(jié)表、數(shù)據(jù)列表和圖形等;
?6.?與項目團隊保持高效溝通,確保項目能按時高質(zhì)量交付;
?7.?幫助開發(fā)SAS宏程序或利于提高效率的工具,積極主動地提供合理化建議,以便于改善工作流程;
?8.?培訓(xùn)或指導(dǎo)新人;
?9.?項目管理:合理分配資源,負責(zé)項目總體把控;
?任職要求
?1.?統(tǒng)計、數(shù)學(xué)、計算機、公共衛(wèi)生或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷.
?2.?六年以上臨床試驗領(lǐng)域SAS編程經(jīng)驗;
?3.?能夠熟練使用SAS?BASE、STAT、GRAPH等模塊,有編寫SAS?SQL和宏程序的經(jīng)驗。獲得SAS高級程序員認證者優(yōu)先考慮
?4.?統(tǒng)計基礎(chǔ)知識扎實,熟悉常用的實驗設(shè)計方法和統(tǒng)計模型應(yīng)用。了解新藥研發(fā)及臨床試驗基本流程及相關(guān)法規(guī)。
?5.?熟悉CDISC數(shù)據(jù)標準
?6.?掌握計算機基礎(chǔ)知識,能熟練操作中英文操作系統(tǒng),熟練掌握辦公自動化軟件的應(yīng)用;有VB、VBA、Java、Python、或Perl?等經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
?7.?學(xué)習(xí)、獨立思考和自我解決問題能力強,團隊合作性較好,抗壓性強.?曾有帶人經(jīng)驗,包容心及組織協(xié)調(diào)能力較強.8.?擅長oncology?&?Recist?優(yōu)先
?9.?擅長因英文優(yōu)先
?8.?擅長oncology?&?Recist?優(yōu)先
?9.?擅長因英文優(yōu)先
?福利待遇:雙休,享受國家法定節(jié)假日、五險一金。