1?在QA經(jīng)理的領導下，全面負責本公司質量保證部日常工作，對本公司出廠產(chǎn)品質量負責。
2?認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等國家有關藥品質量的方針、政策、法規(guī)、條例，落實執(zhí)行。
3?組織制訂公司有關質量管理方面的規(guī)章制度、操作程序、質量標準、取樣方法及其他質量保證的操作規(guī)程，并負責督促執(zhí)行。
4?負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理工作，確保符合規(guī)范要求。
5?負責對生產(chǎn)偏差進行調查、分析及處理。
6?負責產(chǎn)品召回管理工作。
7?負責產(chǎn)品質量年度回顧分析。
8?負責對主要物料供應進行審計。
9?負責對質量事故進行調查及上報。
10?負責不合格的調查及監(jiān)督處理。
11?監(jiān)督各種驗證工作按要求進行實施。
12?負責用戶投訴和不良反應的處理工作。
13?負責組織GMP自檢工作。
14?負責QA人員培訓及考核。
15?定期或不定期組織有關人員對車間和倉庫進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題及時向領導匯報并采取措施，確保藥品質量。
16?定期向QA經(jīng)理匯報質量工作開展情況，對存在的問題提出改進措施，對在質量工作中取得成績的集體和個人，提出具體獎懲意見。
17?掌握產(chǎn)品質量動態(tài)，解決影響產(chǎn)品質量的因素。
18?負責上級交辦的其他工作。
