工作概述：
全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)管理工作。
主要職責(zé)與任務(wù)：
1、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門(mén)；
4、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
5、確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；
6、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
7、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
8、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
9、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)；
10、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
11、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
12、確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
13、保存記錄；
14、監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；
15、監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；?
完成總經(jīng)理交辦的其它工作。?
任職要求：?
1.?具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；?
2.?具備至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有三年的生物醫(yī)藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；?
3.?具有注射液、外用制劑、片劑等生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；?
4.熟悉各類(lèi)藥品管理法規(guī)，通曉GMP對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)備、流程的管理要求；?
5.?具備優(yōu)秀的組織、管理及協(xié)調(diào)能力，良好的組織溝通能力。