核心責(zé)任：
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??負責(zé)跨國公司客戶計算機化系統(tǒng)的實施和驗證。
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??確保系統(tǒng)符合法規(guī)和客戶的質(zhì)量要求。作為多專業(yè)團隊的一員，按照要求的技術(shù)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)交付大型項目。
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?資格和經(jīng)驗：
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??至少5年在制藥行業(yè)擔(dān)任驗證工程師的經(jīng)驗，最好是在生命科學(xué)領(lǐng)域
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??大學(xué)工程學(xué)位，化學(xué)、生物技術(shù)、計算機科學(xué)、自動化以及在其他國家工作的任何授權(quán)將是一個明顯的優(yōu)勢
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??為客戶建立/優(yōu)化計算機化系統(tǒng)管理和質(zhì)量程序。
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??確保GxP系統(tǒng)遵循規(guī)定，并驅(qū)動數(shù)據(jù)完整性結(jié)果。
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??確保所有GxP計算機化系統(tǒng)（IT基礎(chǔ)設(shè)施、IT系統(tǒng)、實驗室自動化設(shè)備/系統(tǒng)和過程自動化系統(tǒng)）在上線前經(jīng)過適當(dāng)驗證。
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??編制驗證核心文件，如驗證計劃、用戶需求、設(shè)計鑒定、IQ/OQ/PQ協(xié)議、CSV?SOP和工作說明。
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??對計算機化系統(tǒng)進行風(fēng)險控制、變更控制和偏差管理。
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??協(xié)助項目的調(diào)試和啟動階段，直至客戶在現(xiàn)場正式驗收系統(tǒng)。
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??計算機系統(tǒng)的操作和維護。確保所有GxP計算機系統(tǒng)保持無效
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??整個生命周期的狀態(tài)
