崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)療器械（含IVD）臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、SOP、內(nèi)部操作流程和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改，以保證臨床試驗(yàn)進(jìn)度;
3、掌握項(xiàng)目實(shí)施過程中可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的防范以及緊急處理方法；
4、與申辦方、研究者保持及時(shí)有效的溝通，維護(hù)與中心及客戶的良好關(guān)系;
5、協(xié)助公司商務(wù)部尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2、了解醫(yī)療器械（含IVD）臨床試驗(yàn)的相關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，具有GCP證書；
3、3年以上醫(yī)療器械（含IVD）臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；;
4、具有一定的抗壓能力，良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。