崗位職責(zé)：
1、按照公司的產(chǎn)品注冊計劃，組織公司各部門，確立產(chǎn)品注冊工作計劃，主導(dǎo)產(chǎn)品注冊工作。
2、?負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測的送檢及有關(guān)技術(shù)資料的撰寫；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；跟進(jìn)注冊進(jìn)展，協(xié)助進(jìn)行現(xiàn)場考核工作安排；
4、負(fù)責(zé)注冊資料的保管確保資料的規(guī)范性及完整性；
5、負(fù)責(zé)公司及產(chǎn)品注冊證換證、變更、延續(xù)等法規(guī)事務(wù)。對相關(guān)部門進(jìn)行必要的法規(guī)培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；
7、負(fù)責(zé)及時與其它部門溝通注冊產(chǎn)品的最新信息，?
8、協(xié)調(diào)各部門，推進(jìn)和完善公司質(zhì)量體系建設(shè)。
任職要求：
??1、生物、醫(yī)療器械類專業(yè)大專以上學(xué)歷，有注冊相關(guān)工作經(jīng)驗三年以上；
??2、熟練操作運用Excel等辦公軟件；
??3、勤奮好學(xué)，吃苦耐勞，工作仔細(xì)認(rèn)真，有責(zé)任心，善于溝通；
??4、熟悉體外診斷領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)，熟悉體外診斷產(chǎn)品注冊辦事流程；
??5、有IVD產(chǎn)品二類項目注冊經(jīng)驗優(yōu)先
