崗位職責(zé)：?1.組織計劃：依據(jù)產(chǎn)品研究規(guī)劃，組織部門編制工作計劃，產(chǎn)品變更計劃、驗證計劃、并監(jiān)督計劃的執(zhí)行進度和實施情況，以保證產(chǎn)品研究規(guī)劃的全面實現(xiàn)。?2.變更研究項目的管理：按照藥品注冊法規(guī)要求，依據(jù)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，進行公司產(chǎn)品質(zhì)量標準變更、制劑處方、工藝改進與優(yōu)化、包材變更、貯藏條件或有效期變更、制劑原料藥產(chǎn)地變更等所需進行的變更研究的管理和技術(shù)支持?3.工藝驗證管理：根據(jù)制劑工藝驗證計劃，按照GMP對工藝驗證的要求，審核驗證方案和報告，提供支持。?4.項目管理：跟進技術(shù)改進、研發(fā)項目、委托生產(chǎn)，技術(shù)轉(zhuǎn)移，并提供技術(shù)支持?5.日常管理：依據(jù)人力資源規(guī)定，組織下屬員工工作目標分解，實施技能培訓(xùn)、業(yè)績考核，處理員工內(nèi)部矛盾，提高員工素質(zhì)，開發(fā)潛力，保證工作目標的實現(xiàn)。加強職業(yè)化團隊建設(shè)，推動人才專業(yè)化發(fā)展，不定期組織技術(shù)部員工進行專業(yè)知識和技能培訓(xùn)，或選派工作業(yè)績突出的員工外出參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，不斷提高團隊的專業(yè)技術(shù)水平?任職資格：?1.大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，藥物制劑、藥物分析、生產(chǎn)工藝流程、藥政法規(guī)、GMP知識、公司運營模式、公司技術(shù)管理現(xiàn)狀和內(nèi)部業(yè)務(wù)流程等相關(guān)知識。?2.接受藥學(xué)法規(guī)的培訓(xùn)、gmp、研發(fā)技術(shù)培訓(xùn)?3.計算機軟件操作、良好的人際溝通能力；了解藥品相關(guān)的法規(guī)，擁有藥學(xué)、制劑、分析等相關(guān)的知識背景?4.良好的部門溝通能力；專業(yè)知識和法規(guī)知識?5.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)5年以上經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗（新產(chǎn)品），立項申報、研發(fā)管理經(jīng)驗等