1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口）申報(bào)資料的整理及撰寫，跟蹤審評(píng)進(jìn)度，取得產(chǎn)品注冊(cè)證。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證及公司涉及的其他證件的申請(qǐng)、維護(hù)及變更。
3.化妝品上市前備案資料準(zhǔn)備，備案申請(qǐng)，取得備案憑證。
4.制定產(chǎn)品上市注冊(cè)方案及規(guī)劃，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料的轉(zhuǎn)換、負(fù)責(zé)體系考核前查廠前的工作的準(zhǔn)備，聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行資料準(zhǔn)備及安排試產(chǎn)。公司業(yè)務(wù)范圍內(nèi)產(chǎn)品上市前檢測(cè)樣品的規(guī)劃及準(zhǔn)備。
5.公司業(yè)務(wù)范圍內(nèi)產(chǎn)品廣告的審核及申請(qǐng)，取得廣告批件。
6.負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)范圍內(nèi)醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品行業(yè)法律法規(guī)的搜集工作，及時(shí)更新普及新法規(guī)政策知識(shí)，提供法規(guī)支持。
7.公司業(yè)務(wù)范圍產(chǎn)品標(biāo)簽審核及其他合法性審核工作
崗位要求：
1.本科學(xué)歷，理工科系（醫(yī)療器械、藥品、材料類專業(yè)）
2.五年以上無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.良好的溝通能力，包含公司內(nèi)部及外部藥監(jiān)局及檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立良好的關(guān)系
4.掌握醫(yī)療器械GMP、GSP相關(guān)法規(guī)要求，ISO13485質(zhì)量體系要求
5.了解化妝品相關(guān)法律法規(guī)要求