1.?負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立和維護(hù)，確保公司藥物警戒工作有序開展；
2.?確保公司不良事件信息收集途徑全面、暢通、有效，確保與公司產(chǎn)品相關(guān)的不良事件處理及時(shí)和報(bào)告符合法規(guī)要求；
3.?確保按法規(guī)要求向監(jiān)管部門遞交安全相關(guān)性信息；
4.?協(xié)助與公司藥品相關(guān)的安全性信號管理工作的有序開展；
5.?配合藥品安全委員會開展工作；
6.?參與開展藥品上市后安全性研究；
7.?負(fù)責(zé)審核藥物警戒主文件、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、藥物警戒年度報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等關(guān)鍵的藥物警戒文件，審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程；
8.?制定藥物警戒內(nèi)審計(jì)劃，并按計(jì)劃組織藥物警戒內(nèi)審；
9.?組織相關(guān)部門制定藥物警戒質(zhì)量目標(biāo)，并按要求定期組織檢查完成情況；
10.?關(guān)注法規(guī)的變化，協(xié)助確保公司遵守當(dāng)前的法規(guī)和監(jiān)管要求；
11.?與公司其他部門溝通，開展藥物警戒相關(guān)工作；
12.?向各職能部門提供藥物警戒相關(guān)知識培訓(xùn)；
13.?維護(hù)公司藥物警戒數(shù)據(jù)庫；
14.負(fù)責(zé)藥物警戒部門其他相關(guān)工作的組織和管理。