崗位描述:
1.?參與醫(yī)療器械風(fēng)險分析、需求分析、系統(tǒng)方案討論,以測試的角度提出相關(guān)意見
2.?依據(jù)項目階段擬定測試(硬件、軟件)計劃,編寫測試用例,并組織測試計劃評審、根據(jù)測試計劃執(zhí)行測試任務(wù)
3.?負責(zé)測試環(huán)境的搭建、使用及維護,負責(zé)bug跟蹤反饋以及回歸測試
4.?負責(zé)醫(yī)療器械電氣安全(安規(guī))和電磁兼容(EMC)系統(tǒng)設(shè)計與整改
5.?負責(zé)國內(nèi)、外注冊技術(shù)文檔編寫;參與設(shè)計開發(fā)中各階段設(shè)計輸出的評審,及研發(fā)文檔收集與整理
6.?負責(zé)研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)各類檢驗規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等的編寫與實施,跟進生產(chǎn)驗證完成
任職要求:
1.?具有有源醫(yī)療器械安規(guī)(IEC60601-1-1/GB9706.1)與電磁兼容(IEC60601-1-2/YY?0505)整改與設(shè)計經(jīng)驗
2.?具有設(shè)計測試方案,編寫測試計劃與測試報告的經(jīng)驗,以及研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)相關(guān)文檔編寫及實施的經(jīng)驗;
3.?具有良好的英文讀寫能力
4.?有國內(nèi)、外送檢/注冊經(jīng)驗者優(yōu)先
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、節(jié)日福利