崗位職責(zé):
1、在技術(shù)總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下開展處方工藝及技術(shù)管理工作;
2、從事擬生產(chǎn)轉(zhuǎn)移品種的生產(chǎn)工藝及工藝規(guī)程的確認(rèn);
3、從事項目實施過程的各劑型品種的工藝技術(shù)流程的編制;
4、從事各生產(chǎn)劑型品種生產(chǎn)工藝參數(shù)、工藝環(huán)境要求、各產(chǎn)品(劑型)的工藝物料衡算與批量、工藝過程控制及關(guān)鍵控制點、各劑型品種的批工藝生產(chǎn)周期的編制;
5、從事工藝設(shè)備要求的確認(rèn)及工藝工程的實施工作;
6、從事產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)組織工作;
7、從事藥品生產(chǎn)許可證及GMP認(rèn)證的生產(chǎn)工藝技術(shù)管理工作;
8、在質(zhì)量組的統(tǒng)一安排及指導(dǎo)下,從事工藝驗證與確認(rèn)(PV)的管理與實施工作;
9、在質(zhì)量部的統(tǒng)一安排下,編制GMP工藝系統(tǒng)、生產(chǎn)衛(wèi)生管理系統(tǒng)軟件等
任職資格:
1.藥學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.熟悉藥廠生產(chǎn)工藝流程,熟悉中藥提取、制劑工藝的各種單元操作及相關(guān)設(shè)備,有中藥、制劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3.熟悉GMP法規(guī)和要求,熟悉生產(chǎn)工藝驗證等工作,從事過GMP認(rèn)證相關(guān)工作的優(yōu)先。
4.穩(wěn)重,樂于鉆研技術(shù),有團隊合作精神,工作積極主動,能吃苦,具有較強的溝通能力。
5.有氣霧劑生產(chǎn)技術(shù)的工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點:杭州前進(jìn)工業(yè)園區(qū)(蕭山北面,下沙對面)