維護并協(xié)助提升公司的質(zhì)量安全體系,滿足法規(guī)及客戶要求。
HSE
:遵守公司的各項
HSE
要求,并在本崗位上保持無相關(guān)
EHS
事件的發(fā)生;
部門目標(biāo)制定:根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo),分解到各部門,確保目標(biāo)的達成;
體系維護和改進:
負(fù)責(zé)建立、實施、維護和改進公司的
ISO9001/FSSC22000/HACCP/ISO13485
體系;
組織實施內(nèi)部審核工作,并接待客戶審核和第三方審核工作;
指導(dǎo)文控員建立完善的文件控制系統(tǒng);
通過內(nèi)外部審核、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計以及內(nèi)部質(zhì)量事故的調(diào)查,提出體系存在的問題;
組織其他相關(guān)部門,關(guān)注體系可能存在的潛在風(fēng)險點,和各相關(guān)部門一起建立控制措施和系統(tǒng)來預(yù)防問題的發(fā)生;
負(fù)責(zé)外部主要供應(yīng)商審計以及日常供應(yīng)商管理的跟進和指導(dǎo)工作;
審核外來的客戶質(zhì)量協(xié)議;
協(xié)調(diào)對于影響體系或者產(chǎn)品的變更的協(xié)調(diào)及其驗證工作
,
做好閘口控制;
負(fù)責(zé)公司重大糾正預(yù)防措施的跟蹤;
人員管理:
協(xié)調(diào)部門培訓(xùn)計劃的制定,跟進本部門培訓(xùn)的實施情況;
部署部門工作,實施部門績效考評;
落實公司級體系知識的普及工作;
其他:
配合質(zhì)量經(jīng)理做好現(xiàn)場質(zhì)量體系的符合性以及質(zhì)量保證工作;完成質(zhì)量經(jīng)理分配的臨時性工作;
配合QA
主管/
主任、QC
主管/
主任作好產(chǎn)品的監(jiān)控以及檢驗工作;
負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)證書的辦理以及其年審工作。
負(fù)責(zé)部門費用的分析和控制;
Knowledge?and
Experience
有兩年以上質(zhì)量
/
安全管理的相關(guān)工作經(jīng)驗,有很好的質(zhì)量理念;
熟悉
ISO9000/ISO22000/HACCP
體系知識以及其
GMP
的基本知識,了解
ISO14001/OHSAS18001
體系;
有藥品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者最佳;
Education?and?Certifications
本科及其以上學(xué)歷,高分子材料
/
化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),
通過英語四級;
具有
ISO9001/ISO22000
的內(nèi)審員證書;
接受過
GMP
的相關(guān)培訓(xùn);
Job?Specific
Technical?Requirements
良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力;
良好的英文溝通及其表達能力
工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致,并且要很有耐心,能夠承受較大的工作壓力和工作強度;