職位描述:
1、負責醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的篩選及調(diào)研評估;
2、負責臨床試驗項目進度及質(zhì)量管理,監(jiān)督臨床方案實施,調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時間完成臨床研究;
3、監(jiān)查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗器械的使用、不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;定期歸納并提交監(jiān)查報告;
4、協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構(gòu)等各方關(guān)系;
5、負責協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
6、必要時招募、管理受試者;
7、完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
8、協(xié)助項目組管理臨床試驗的各類費用、合同及相關(guān)的財務(wù)付款事宜;
9、協(xié)調(diào)項目組協(xié)調(diào)CRO管理工作
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學、基礎(chǔ)醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)學習工作背景,有臨床工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、熟悉藥品臨床試驗管理規(guī)范;
3、積極上進、勤奮主動,吃苦耐勞,做事認真負責仔細;
4、具有團隊精神,善于與同事合作;善于與人溝通交流,協(xié)調(diào)各方關(guān)系;
5、適應(yīng)經(jīng)常出差,接受必要的工作加班;
6、善于持續(xù)地學習,盡快掌握工作所需專業(yè)知識和技能,能獨立思考和解決問題;
7、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;善于通過互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體收集和整理信息;
8、英語聽說讀寫熟練。