任職要求:1、藥學(xué),化學(xué),生物化學(xué),高分子材料或其他相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)生及以上(必備條件,專業(yè)不對(duì)口的不考慮);2、國(guó)家英語六級(jí),熟練閱讀和撰寫英文科技文章,口語能夠交流(必備條件,不符勿擾);3、具有申請(qǐng)DMF或CoS經(jīng)歷,或熟悉分析化學(xué),微生物,發(fā)酵工藝者優(yōu)先。4、具有原料藥藥廠生產(chǎn)或質(zhì)量審計(jì)經(jīng)驗(yàn),熟悉中國(guó)GMP;同時(shí)了解其他GMP者優(yōu)先。5、具有ISO申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。6、接受出差。7、一年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。崗位職責(zé):1、獨(dú)立進(jìn)行DMF/COS的初稿編寫,進(jìn)一步完成審核后的修改稿;獨(dú)立完成COS修訂文件的編寫。2、DMF/COS稿編寫和修改中與工廠的聯(lián)系,回答客戶提出的有關(guān)問題。3、跟蹤、監(jiān)督、檢查委托其余科研院所進(jìn)行的樣品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。4、獨(dú)立完成客戶的GMP管理的初步評(píng)估,協(xié)助QA完成正式審計(jì)工作。5、發(fā)展?jié)撛诳蛻舨㈧柟讨攸c(diǎn)客戶,收集、分析市場(chǎng)信息,通過開發(fā)新客戶來實(shí)現(xiàn)部門業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。6、內(nèi)部的資料文件和業(yè)務(wù)檔案的整理、裝訂、登記、造冊(cè)工作,認(rèn)真做好質(zhì)量記錄。7、為業(yè)務(wù)部門提供技術(shù)支持,協(xié)助相關(guān)人員完成業(yè)務(wù)中碰到的技術(shù)問題。8、協(xié)助部門經(jīng)理完成本部門的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。9、協(xié)助部門經(jīng)理或者負(fù)責(zé)配合客戶開展醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量工作,協(xié)助客戶與廠家共同解決貿(mào)易產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量問題。10、協(xié)助部門經(jīng)理解決公司ISO質(zhì)量管理體系的運(yùn)行中出現(xiàn)的問題。待遇:雙休、五險(xiǎn)一金、福利午餐、健康體檢、結(jié)婚禮金、員工活動(dòng)、海外培訓(xùn)機(jī)會(huì)。