崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)車(chē)間行政管理；
2.負(fù)責(zé)組織車(chē)間生產(chǎn)；
3.負(fù)責(zé)車(chē)間衛(wèi)生、安全生產(chǎn)工作；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程GMP管理；
5.參與部門(mén)培訓(xùn)工作；
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄頒發(fā)、收集、整理；
7.部門(mén)經(jīng)理臨時(shí)安排的工作。
任政資格：
1,藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷;
2.具有吃苦耐勞精神；
3.具有上進(jìn)心。專(zhuān)研精神；
4.具有較強(qiáng)組織能力及執(zhí)行能力。?
1、文件的編寫(xiě)及修訂。協(xié)助車(chē)間主任與工藝專(zhuān)員按GMP等相關(guān)要求編寫(xiě)和修訂產(chǎn)品的工藝規(guī)程，協(xié)助操作規(guī)程起草、修訂及批生產(chǎn)記錄等系列文件的起草。
2、生產(chǎn)工藝、設(shè)備的驗(yàn)證。與工藝專(zhuān)員一起按公司驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證工作實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告編寫(xiě)。
3、GMP現(xiàn)場(chǎng)管理和控制。嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行管理，包括產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)志管理、工藝衛(wèi)生管理、清場(chǎng)管理等，原輔料、包裝材料使用中的質(zhì)量管理。
4、工藝改進(jìn)。參與生產(chǎn)工藝改進(jìn)或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究工作，負(fù)責(zé)提供相關(guān)工藝技術(shù)參數(shù)和改進(jìn)建議。