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薪資8千-1萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 5年以上
工作地區(qū): 浙江·杭州 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 8千-1萬元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險一金 年底雙薪 績效獎金 股票期權(quán) 餐補 帶薪年假 定期體檢 節(jié)日福利
崗位職責(zé):1.參與新產(chǎn)品臨床試驗項目的跟蹤及數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計工作?;2.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品(首次注冊、重新注冊、變更申請)的注冊資料準備工作,確保達到CFDA、美國FDA、CE要求;3.協(xié)助起草及核定產(chǎn)品技術(shù)資料;4.跟蹤申報進度,解決產(chǎn)品注冊申報過程中遇到的問題;5.負責(zé)臨床注冊資料的存檔及更新工作;6.負責(zé)同CRO公司溝通、協(xié)調(diào),并進行注冊項目進度管理工作;7.負責(zé)新產(chǎn)品的第三方型式試驗工作的協(xié)調(diào)和項目進度管理;8.及時跟進政策法規(guī),更新并反饋給相關(guān)人員,確保信息暢通。任職要求:1.本科以上學(xué)歷,材料學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2.良好的口頭表達能力及溝通能力,工作積極主動;3.有三年以上III類醫(yī)療器械產(chǎn)品CFDA\CE和FDA注冊工作經(jīng)驗???????????????????????4.熟悉無源植入產(chǎn)品各國法規(guī)以及指導(dǎo)原則,有過無源植入類產(chǎn)品成功注冊申報經(jīng)驗
公司成立于1995年,是國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品起步較早的公司之一,是集生物醫(yī)用材料研發(fā)、制造與銷售的***高新技術(shù)企業(yè)。1、我們的團隊——我們集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體,我們是上海景峰制藥有限公司(上市公司)子公司隸,屬于上海景峰制藥有限公司醫(yī)療器械板塊,致力于為集團打造強大的醫(yī)療器械平臺。2、我們的環(huán)境——我們提供寬敞開發(fā)的辦公室,嶄新的實驗室和生產(chǎn)環(huán)境。3、我們的產(chǎn)品——產(chǎn)品涉及手術(shù)防粘連、眼科粘彈劑、關(guān)節(jié)潤滑以及微創(chuàng)整形填充等領(lǐng)域,是目前中國醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠領(lǐng)域應(yīng)用范圍最廣、產(chǎn)品系列最全的生產(chǎn)廠家之一。是歐盟法規(guī)變更后第一家獲得醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠--軟組織填充劑產(chǎn)品CE認證的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)。4、我們的福利:繳納五險一金、餐補、話補、交通補貼、績效獎金、節(jié)日問候、年終獎等,公司每月還會舉辦員工生日會,公司為大家提供美味的蛋糕和生日問候禮物哦!5、上班時間:五天八小時工作制(8:30—16:40),國家規(guī)定的假期統(tǒng)統(tǒng)都有。6、員工活動:我們擁有常青藤團隊、向日葵團隊、GALLOP團隊,毅行幫等組織,公司不定期會組織員工活動,戶內(nèi)戶外各種形式都有,無論你是喜愛騎行、走路、跑步、打球、攝影在這里你都能找到合適的組織。7、獎勵機制:公司為大家提供了各種獎勵,你的文章上了公司期刊,有獎勵哦!你的早會得到認可,有獎勵哦!你的積分上了排行榜,有獎勵哦只要你參與,獎勵統(tǒng)統(tǒng)都是你的!了解我們,加入我們,和我們一起共建未來吧,景嘉,期待你的加入!
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