1、任職要求：1）醫(yī)學(xué)藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；2）具有1年及以上本領(lǐng)域工作經(jīng)歷，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；熟練掌握產(chǎn)品注冊(cè)流程3）有體外診斷試劑和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；4)熟練完成體外診斷試劑IVD的注冊(cè)報(bào)批流程?2、崗位職責(zé)：1）負(fù)責(zé)檢索和更新產(chǎn)品文件和資料2）協(xié)助市場(chǎng)工具包的更新，產(chǎn)品培訓(xùn)，組織學(xué)術(shù)會(huì)議3）協(xié)助分銷(xiāo)人員進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣4）負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊(cè)和報(bào)批，完成產(chǎn)品上市所須的批件5）熟練掌握產(chǎn)品注冊(cè)、變更、報(bào)批、換證等手續(xù)并能獨(dú)自熟練操作6）定期不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)新法規(guī)，定期組織公司員工新法規(guī)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)；整理公司員工培訓(xùn)記錄和檔案，定期存檔。協(xié)助質(zhì)量部審核資質(zhì)文件。7)負(fù)責(zé)匯總并更新醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、行標(biāo)，以及跟技術(shù)評(píng)審中心老師的溝通工作