崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)公司開發(fā)項目相關(guān)文獻、市場信息的收集整理,協(xié)同完成調(diào)研報告,研究和了解國內(nèi)外技術(shù)動態(tài),熟悉國內(nèi)外材料、工藝信息,能夠提出新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)建議;
2.?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊等工作,積極參與解決企業(yè)遇到的技術(shù)難題,向企業(yè)提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)組織立項產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),在新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段實施設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn),會同有關(guān)部門對工藝過程和設(shè)備進行驗證;對關(guān)鍵工序和特殊過程進行確認(rèn);
3.?協(xié)助完成項目的跟蹤、監(jiān)督,確保項目開發(fā)進度和質(zhì)量;
4.?負(fù)責(zé)組織研發(fā)過程風(fēng)險管理和試生產(chǎn)活動,參加過程確認(rèn)和過程控制、驗證;
5.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需設(shè)備、工裝、模具的技術(shù)咨詢、調(diào)研選型、設(shè)備驗證,確保設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)需用;
6.?.根據(jù)新產(chǎn)品的產(chǎn)品設(shè)計要求,負(fù)責(zé)相應(yīng)的技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制、核對和校驗工作,并完成對相關(guān)人員的培訓(xùn)工作,完成部門研發(fā)文檔的管理;
?崗位要求:
1.?統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)療器械?、電氣自動化、生命科學(xué)、高分子、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、二年以上醫(yī)療器械企業(yè)、化學(xué)合成、材料等領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程,能夠獨立承擔(dān)相關(guān)項目的方案設(shè)計和組織實施,有獨立解決實驗中出現(xiàn)的問題的能力;
3、熟悉酶聯(lián)、金標(biāo)、熒光、化學(xué)發(fā)光試劑、光學(xué)儀器等的研發(fā)、生產(chǎn)流程,成功研發(fā)并申報過二類、三類醫(yī)療器械、耗材者(優(yōu)先);
4.?熟悉風(fēng)險管理、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程;有撰寫申報資料經(jīng)驗,非常強的文字表達能力,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)國家法規(guī);
5.?熟練使用辦公軟件及繪圖軟件;專業(yè)基礎(chǔ)扎實,學(xué)習(xí)能力強,具有鉆研精神,有較強的實際操作能力,熱愛研發(fā)工作,能夠適應(yīng)實驗室工作環(huán)境;有一定現(xiàn)場管理經(jīng)驗,有較好的制圖基礎(chǔ)者(優(yōu)先);
6、工作勤奮、踏實、積極主動、責(zé)任心強,技術(shù)熟練,心理素質(zhì)好,有較強的創(chuàng)新能力、分析問題、解決問題能力。
7、有意者請將簡歷email至我司郵箱:dlkswyy@163.com;?投遞簡歷時請在郵件主題上注明“應(yīng)聘職位+應(yīng)聘區(qū)域+姓名”;
8、聯(lián)系電話:18705657574