崗位職責(zé)：1、全面負(fù)責(zé)該課題組內(nèi)的研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書的擬定及項(xiàng)目管理工作；2、全面負(fù)責(zé)立項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量研究的試驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案、原始記錄和試驗(yàn)報(bào)告的審核，3、負(fù)責(zé)過程中與工藝人員的溝通；4、負(fù)責(zé)藥學(xué)部分申報(bào)資料的撰寫和初審；5、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中質(zhì)量部分的交接工作等。任職要求：1、碩士以上學(xué)歷，3?年以上從事藥品質(zhì)量研究的經(jīng)驗(yàn)。2、本科以上學(xué)歷，5?年以上從事藥品質(zhì)量研究的經(jīng)驗(yàn)。能力特質(zhì)1、具有較強(qiáng)的藥物制劑（或原料藥）質(zhì)量研究的專業(yè)背景和理論基礎(chǔ)；具備研發(fā)資料的檢索能力和一定的英語閱讀水平；2、熟悉藥品研發(fā)流程，對藥品的制劑研究及生產(chǎn)有系統(tǒng)的了解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累；3、熟悉國家藥品注冊的技術(shù)要求及藥品研發(fā)方面的法律法規(guī)及政策；4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。5、具有較強(qiáng)的藥物制劑（或原料藥）質(zhì)量研究的專業(yè)背景和理論基礎(chǔ)；具備研發(fā)資料的檢索能力和一定的英語閱讀水平；熟悉藥品研發(fā)流程，對藥品的制劑研究及生產(chǎn)有系統(tǒng)的了解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累；熟悉國家藥品注冊的技術(shù)要求及藥品研發(fā)方面的法律法規(guī)及政策；具6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。????其他要求1、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、責(zé)任心強(qiáng)；2、具有一定的計(jì)劃、組織及督導(dǎo)能力。
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