崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)潔凈生產(chǎn)車(chē)間的日常所有微生物檢測(cè)工作；2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的無(wú)菌檢測(cè)；3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的EO殘留檢測(cè)；4.負(fù)責(zé)生化試驗(yàn)室的日常管理維護(hù)；5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和工具的操作；6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品所有生化檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)試和檢驗(yàn)SOP和記錄的制定；7.完成部分產(chǎn)品物理檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作；8.完成相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備的定型與采購(gòu)；9.輔助研發(fā)部門(mén)完成生物學(xué)評(píng)價(jià)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的編制；10.輔助注冊(cè)和研發(fā)部完成生物學(xué)評(píng)價(jià)送檢的項(xiàng)目確認(rèn)和樣本量確認(rèn)。任職要求：1.具有5年以上III類(lèi)醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；2.能獨(dú)立完成產(chǎn)品無(wú)菌、微生物限度，EO殘留及生物學(xué)檢驗(yàn)工作；3.對(duì)潔凈車(chē)間的檢測(cè)項(xiàng)目及其日常維護(hù)有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)；4.熟悉GB/T16886和GB/T14233等檢驗(yàn)方法和法規(guī)；5.熟練掌握液相、氣相、電子天平、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、具備純化水全性能檢測(cè)工作及其他檢驗(yàn)設(shè)備；6.有管理整個(gè)微生物實(shí)驗(yàn)室者優(yōu)先考慮；7.具有相關(guān)微生物檢驗(yàn)證書(shū)或者計(jì)量證書(shū)者優(yōu)先考慮。