崗位職責(zé)：1.參與GMP質(zhì)量管理體系文件的編制、修改；2.質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證；3.協(xié)助主管策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實施內(nèi)審；4.完成外部審核前準(zhǔn)備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構(gòu)的溝通和聯(lián)系；5.質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存；6.質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)；7.跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺的動態(tài)；8.產(chǎn)品注冊的辦理及協(xié)助技術(shù)產(chǎn)品工藝認證9.負責(zé)對批生產(chǎn)和批檢驗記錄的審核，對批記錄和QA部主要記錄的存檔并登記管理。10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求：1.大專及以上學(xué)歷，藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2.熟悉GMP法規(guī)知識、質(zhì)量管理體系，掌握GMP文件管理知識。具有四年以上質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗；3.熟悉OFFICE辦公軟件操作4.有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認真踏實、細致嚴謹、責(zé)任心強；5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。