崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊(cè)事宜；2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品技術(shù)要求，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)，技術(shù)審評(píng)等；3、協(xié)助編寫、管理公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔，提早開展注冊(cè)證到期的后續(xù)工作；4、與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；5、與檢驗(yàn)、測試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行；6、了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議；7、可獨(dú)立開展工作，輔助并完成其他工作事項(xiàng)。崗位職責(zé)：1熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測等事務(wù)；有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，并成功注冊(cè)產(chǎn)品。2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；4、辦公自動(dòng)化操作熟練；5、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；福利政策：1、雙休，公積金+商業(yè)保險(xiǎn)+繳納五險(xiǎn)（養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)）；2、國家規(guī)定的法定節(jié)假日+帶薪年假；3、午餐補(bǔ)助+健康體檢+結(jié)婚禮金+住院慰問+節(jié)日福利；4、年終獎(jiǎng)+業(yè)績突出的優(yōu)秀員工將得到公司提供的高額物資獎(jiǎng)勵(lì)；聯(lián)系電話：0531-88688558