工作職責(zé)：1.嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)、GMP管理規(guī)定，確保藥品質(zhì)量。2.確保原輔料、包裝材料、成品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。4.確保完成所有必要的檢驗(yàn)。5.審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程；負(fù)責(zé)組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、成品檢驗(yàn)操作規(guī)程；取樣、標(biāo)本、留樣觀察管理規(guī)程；檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)規(guī)程；試劑與試液的配制、使用、管理規(guī)程以及清潔規(guī)程等。6.審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。7.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。8.監(jiān)督委托檢驗(yàn)。9.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)好狀態(tài)。10.確保完成各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。11.確保完成自檢。12.評(píng)估物料供應(yīng)商。13.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。14.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。15.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。16.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。17.審核產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、驗(yàn)證等文件。18.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。19.確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。20.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。21.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。22.監(jiān)督委托生產(chǎn)。23.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。24.保存記錄。25.監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。26.監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。27.負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)人員的職責(zé)；根據(jù)需要調(diào)配力量，保證檢驗(yàn)工作及時(shí)、準(zhǔn)確。28.負(fù)責(zé)組織對(duì)起始物料的采購、接收、貯存、發(fā)放的監(jiān)控。29.及時(shí)上報(bào)質(zhì)量問題及異常情況。負(fù)責(zé)收集質(zhì)量信息，及時(shí)反饋質(zhì)量管理方面的異常情況。30.負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。任職要求：1.年齡要求28-40歲之間；2.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；4.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。