崗位職責(zé):
1、協(xié)助研發(fā)經(jīng)理制定公司產(chǎn)品研發(fā)的規(guī)劃;
2、根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,協(xié)助研發(fā)經(jīng)理進(jìn)行藥物合成工藝路線設(shè)計(jì)及優(yōu)化,研制、開發(fā)新藥品;
3、完成研發(fā)實(shí)驗(yàn),記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果;
4、負(fù)責(zé)新藥開發(fā)過程的質(zhì)量,協(xié)助檢測新產(chǎn)品質(zhì)量,確保新產(chǎn)品符合藥品臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(SOP)等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)用規(guī)定;
5、配合新產(chǎn)品的立項(xiàng)、篩選,保證研發(fā)任務(wù)按時(shí)完成;
6、收集行業(yè)研發(fā)信息,跟蹤最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,?藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)等醫(yī)藥及制藥相關(guān)專業(yè);
2、1年以上醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、能協(xié)助完成制劑工藝的研究或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等質(zhì)量研究工作,動(dòng)手能力強(qiáng);
4、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
5、熟悉申報(bào)資料要求等藥品研究相關(guān)法規(guī),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、從事質(zhì)量研究工作需熟練掌握重要精密分析儀器的使用和維護(hù);
7、積極主動(dòng),誠實(shí)正直;具有高度的責(zé)任感,能在壓力下工作。